Jastučići za elektrode defibrilatora za odrasle

Naši flasteri za elektrode defibrilatora za odrasle su medicinski uređaji visokih{0}}performansi za jednokratnu-uporabu dizajnirani da budu kritični interfejs između defibrilatora ili automatskog vanjskog defibrilatora (AED) i pacijenta koji doživi iznenadni zastoj srca. Ovi prethodno-gelirani, samo-adhezivni jastučići su dizajnirani da isporuče-defibrilacijske šokove koji spašavaju život i sinhronizovanu kardioverziju, dok istovremeno olakšavaju praćenje EKG-a za odrasle pacijente. One su bitne komponente bolničkih hitnih službi, ambulantnih vozila i AED programa sa javnim pristupom, gdje su pouzdanost i brzina najvažniji.

Proizvodnja naših elektrodnih flastera uključuje naprednu nauku o materijalima i preciznu proizvodnju kako bi se osigurale optimalne električne performanse i sigurnost pacijenata.

Tehnologija provodnog hidrogela:Koristimo vlasničku formulu hidrogela medicinskog -klase. Ovaj napredni gel osigurava ultra-nisku impedanciju za efikasan prijenos energije, održava superiornu adheziju za različite tipove kože (uključujući dijaforezu ili dlakavu kožu) i dizajniran je da bude hipoalergen kako bi se iritacija kože minimizirala. Njegova jedinstvena molekularna struktura garantuje dosljednu provodljivost i jasnoću signala za preciznu analizu ritma.

Sklop komponente:Svaki jastučić se sastoji od više slojeva. Provodljivi gel je laminiran na fleksibilnu, prilagodljivu pjenu ili ne{1}}podlogu koja omogućava da jastučić čvrsto prianja uz konture tijela. Senzor presvučen srebrom/srebrnim kloridom (Ag/AgCl) osigurava stabilan električni put. Sklop uključuje jaku-ojačanu žicu (dostupnu u različitim dužinama, do -vodećih 60 inča) sa konektorom za pacijenta posebno dizajniranim za kompatibilnost sa glavnim markama defibrilatora (npr. Physio-Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden).

Pakovanje i sterilizacija:Kako bi se očuvala vlaga gela i osigurala sterilnost, elektrode se pakuju korištenjem procesa toplotnog zatvaranja visokog -integriteta-u hermetički zatvorene vrećice od folije. Ovo pakovanje, u skladu sa standardima ISO 11607, garantuje integritet proizvoda i minimalni rok trajanja od 24 do 36 meseci.

Kao posvećeni proizvođač medicinske električne opreme, nudimo jasne prednosti ukorijenjene u desetljećima specijaliziranog iskustva i vertikalne integracije.

• Vertikalno integrisana proizvodnja: Naši pogoni se bave cjelokupnim proizvodnim procesom u kući, od formulacije hidrogela i premaza do mašinskog-rezanja, štampanja i automatskog pakovanja. Ova-do-kontrola od kraja do kraja osigurava strogu konzistentnost serije-do-batch, brzu izradu prototipa i fleksibilnost za prilagođavanje prilagođenih OEM/ODM projekata, uključujući prilagođene konektore, dužine kablova i višejezično pakovanje.
• Rigorozna kontrola kvaliteta: Svaka proizvodna serija prolazi kroz stroge-procesne i završne inspekcije. Vršimo testove električne impedanse, testove oporavka defibrilacije (kako bismo osigurali mogućnost praćenja EKG-a nakon -šoka) i studije ubrzanog starenja kako bismo potvrdili tvrdnje o performansama. Naša posvećenost kvalitetu osigurava da naše elektrode isporučuju prvi-uspjeh šoka kada je to najvažnije .

Naš sistem kvaliteta proizvodnje i proizvodi su u skladu sa najstrožim međunarodnim regulatornim standardima, osiguravajući pristup globalnom tržištu i sigurnost pacijenata.

• Sistem upravljanja kvalitetom: Naši objekti su sertifikovani prema ISO 13485:2016, međunarodnom standardu za sisteme upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja. Ovu sertifikaciju održavaju i revidiraju vodeća globalna notificirana tijela kao što je Britanska institucija za standarde (BSI).
• Pristup globalnom tržištu (MDSAP): Usklađeni smo sa Programom jedinstvene revizije medicinskih uređaja (MDSAP), koji zadovoljava regulatorne zahtjeve više tržišta, uključujući Australiju, Brazil, Kanadu, Japan i Sjedinjene Države, pojednostavljujući našu sposobnost pružanja usluga međunarodnim klijentima.
• Sigurnost i performanse proizvoda (CE & FDA): Naše elektrode za defibrilaciju imaju CE oznaku prema Uredbi o medicinskim uređajima (MDR)

2017/745, demonstrirajući usklađenost sa evropskim zdravstvenim, sigurnosnim i ekološkim standardima. Za američko tržište, naše elektrode su registrovane i provjerene od strane FDA-, ispunjavajući rigorozne zahtjeve učinka Federalne uprave za lijekove. Nadalje, svi materijali su testirani na biokompatibilnost u skladu sa standardima ISO 10993, osiguravajući da su sigurni za dodir s kožom.

Nudimo sveobuhvatan asortiman elektrodnih jastučića, uključujući konfiguracije za odrasle i pedijatrije, kako za kliničku tako i za obuku. Podržavamo niske minimalne količine narudžbi (MOQ) za pilot programe i proizvodnju za globalnu distribuciju. Dostupne su usluge privatne robne marke kako biste poboljšali prisutnost vašeg brenda na tržištu.